Метод за тестирање на интегритетот на запечатување и тест апарат за шишиња од селин

Стерилните шишиња со цилин се вообичаена форма на фармацевтски материјал за пакување во медицинските клиники, и ако се појави истекување во стерилно шише со цилин, тогаш лекот сигурно ќе ги добие ефектите.

Постојат две причини за истекување на заптивката на шишето цилин.

1. Проблеми со самото шише, пукнатини, меурчиња и микропорозност во стаклено шише при обработка и транспорт.

2. Истекување предизвикано од проблеми со самиот гумен затворач, што е поретко, но постои и во вистинското производство.

Принцип на работа.

Со евакуација на мерната комора до целниот притисок, се создава средина со диференцијален притисок помеѓу пакувањето и мерната комора.Во оваа средина, гасот излегува низ ситните протекувања во пакувањето и ја исполнува мерната комора, што резултира со пораст на притисокот во мерната комора, што може да се пресмета со користење на познатиот диференцијален притисок, временскиот интервал и порастот на притисокот.

Тест метод

1. Ставете го примерокот од шишето celine што треба да се тестира во водата во вакуумската комора на тестерот за интегритет на заптивките од шишето celine.

2. Нанесете слој вода на заптивката околу тестерот за заптивки и затворете го капачето за заптивање за да спречите истекување за време на тестот.

3. поставете ги тест параметрите како тест вакуум, време на задржување на вакуум итн. и нежно притиснете го копчето за тестирање за да го започнете тестот.

4. за време на процесот на вакуумирање или задржување притисок на опремата, внимателно набљудувајте дали има непрекинати меурчиња околу капачето на шишето со шприц, доколку има континуирани меури, веднаш притиснете го копчето за стоп лесно, опремата престанува да вакуумира и го прикажува притисокот вредноста на примерокот кога се јавува истекување на воздух, ако нема континуирани меурчиња во примерокот и не навлегла вода во примерокот, примерокот има добро затворање.

Инструмент за тестирање

Недеструктивниот тестер за истекување MK-1000, исто така познат како вакуумски тестер за распаѓање, е недеструктивен тест метод, познат и како метод на вакуумско распаѓање, кој професионално се применува за детекција на микро-истекување на ампули, шишиња од целин, шишиња за инјектирање. , шишиња за инјектирање со лиофилизиран прашок и претходно наполнети примероци од пакување.